미국 식품의 약국 (FDA)의 자회사 인 담배 제품 프로그램 (CTP)은 최근 Anne Rancourt가 다음 건강 커뮤니케이션 및 교육 사무소의 이사로 선출되었다고 발표했습니다.
미국 식품의 약국 (FDA)의 자회사 인 담배 제품 프로그램 (CTP)은 최근 Anne Rancourt가 다음 건강 커뮤니케이션 및 교육 사무소의 이사로 선출되었다고 발표했습니다. Langkull은 이전에 미국 국립 보건원 (NIH)의 NIDA (National Institute on Drug Abuse)에서 커뮤니케이션 담당 이사로 재직했습니다.
Langkul은 전략적 커뮤니케이션, 행동 변화 프로젝트 및 저널리즘에서 20 년 이상의 경험을 보유하고 있으며, 연방 정부에서 거의 14 년간의 일을 포함하여. 그녀는 담배 및 전자 담배 사용을 포함하여 약물 사용 및 중독에 대한 거의 20 억 달러 상당의 과학 연구의 보급을 감독하여 NIDA의 커뮤니케이션 부서를 관리 할 책임이 있습니다. 이전에 그녀는 또한 NIAID (National Allergy and Infectious Diseases)의 커뮤니케이션 부서 이사로 일했습니다.
CTP는 Langkul이 광범위한 전국 검색을 수행하고 FDA의 중요한 윤리 및 안전 검토 절차를 통과 한 후 선정되었다고 밝혔다. 그녀는 5 월 19 일에 시행 될 것입니다.
2025 년 1 월 14 일, 미국 식품의 약국 (FDA)의 담배 제품 센터 (CTP)는 "1 년의 검토 : FDA의 2024 년 담배 제품 규제 진행"이라는 기사를 발표했습니다. 이 기사는 CTP 이사 Brian King이 서명했습니다. 이 기사는 연말 요약의 관점에서 2024 년 담배 규제에서 CTP의 연간 작업과 성과를 검토합니다.
주요 성과 :
1. 청소년 담배 사용의 감소 : 미국 십대들 사이에서 담배 제품의 사용은 25 년 만에 가장 낮은 수준으로 떨어졌습니다. 지난 5 년 동안 중학생과 고등학생들 사이에서 전자 담배 사용은 거의 70%감소했습니다.
2. 흡연률은 역사적으로 낮은 조율 : 2009 년 이래로 성인의 흡연률은 절반으로 감소했습니다. 2024 년에는 중학생과 고등학생의 1.4%만이 담배 사용을보고했습니다.
준수 및 집행 :
1. 법 집행 강화 : CTP는 연방 파트너와의 협력에 중점을 둔 담배 제품 공급망에서 준수 감독 및 집행 조치를 강화했습니다.
2. 다중 부서 공동 작업 그룹 : 2024 년 6 월, FDA와 미국 법무부는 공동으로 무단 전자 담배의 배포 및 판매에 중점을 둔 연방 실무 그룹을 설립했습니다.
3. 주요 발작 : 2024 년 10 월, 미국 관세 및 국경 보호 (CBP)와의 공동 운영으로 Geek Bar와 같은 십대들에게 호소하는 브랜드를 포함하여 7,600 만 달러 상당의 무단 전자 담배가 발작되었습니다.
4. 다각화 된 집행 조치 : FDA는 경고 서한, 민사 페널티 불만 등을 포함한 다양한 집행 방법을 채택했습니다.
규제 진행 :
1. 제품 표준 : CTP는 담배의 멘톨과 시가의 모든 특징적인 풍미를 금지하는 제품 표준을 홍보했습니다.
2. 전략 계획 : 2023 년 12 월, 새로운 5 년 전략 계획이 발표되어 규정 준수 감독 강화 및 공중 보건 보호 목표를 명확하게했습니다.
공교육 및 연구 :
1. Path Research는 계속 발전합니다 : 국립 약물 남용 연구소와 협력하여 인구 담배 및 건강 평가 연구 (PATH)는 담배 사용 행동에 대한 중요한 데이터를 제공합니다.
2. 공개 참여 : CTP는 규제 프로세스 및 규정 준수 지식에 대한 이해 관계자를 교육하기 위해 여러 공개 회의 및 웹 세미나를 개최했습니다.
CTP 이사 브라이언 킹 (Brian King)은 "전체 정부"협력 적 접근 방식이 이러한 이정표를 달성하는 데 중요하다고 강조했으며 과학 기반 규제를 통해 공중 보건을 보호하겠다는 약속을 되풀이했다.
2024 년 말, 두 명의 우월한 사람들이 2024 년 FDA의 전자 담배 규제 작업에 대한 검토를 발표했습니다.
미국의 FDA 전자 담배 집행에 대한 연례 검토 : 전체 체인에 걸친 다중 스타일의 시행, Keyknapp 및 Love Miracle에 중점을 둔다
FDA는 또한 관련 규제 조치를 2 개의 상위 2 위로 해석했습니다.
FDA는 최근 규제 조치 해석 2Firls : 전체 체인 규제는 즉시 시장 변화에 적응하는 정책을 즉시 소개합니다.
CTP는 2025 년에 입학하여 다음과 같은 여러 연속 발표를 발표했습니다.
미국 법 집행 기관은 7 백만 달러 이상의 불법 전자 담배를 압수했으며 FDA는 집행 조치가 계속 발전 할 것이라고 강조합니다.
미국 FDA는 담배 제품 분석 및 테스트 방법을위한 최종 버전의 지침을 발표하여 시장 액세스 프로세스를 표준화했습니다.
미국 FDA 업데이트 수입 경보 : 모든 무단 전자 담배는 물리적 검사없이 압수 될 수 있습니다.
다음은이 FDA 발표의 전체 텍스트입니다.
1 년 검토 : 2024 년 담배 제품 규제에서 FDA의 진보
저자 : Brian King, FDA 담배 제품 센터 이사
날짜 : 2025 년 1 월 14 일
새해가 다가옴에 따라 FDA 담배 제품 센터 (CTP)는 담배 관련 질병 및 사망의 건강 위협으로부터 미국 대중을 보호하기 위해 계속 노력하고 있습니다. 동시에, 우리는 또한 지난 25 년 동안 미국 십대들 사이의 현재 담배 제품 사용률을 포함하여 작년에 달성 된 중요한 공중 보건 승리를 축하합니다. 이 역사적 쇠퇴는 주로 전자 담배를 사용하는 십대의 수가 크게 감소했기 때문입니다. 지난 5 년간, 미국 고등학교와 고등학생들 사이에서 현재 전자 담배를 사용하는 것은 거의 70%감소했으며 500,000 명 미만의 청소년들이 지난해이 제품을 사용하여보고했습니다.
또한 가장 치명적인 담배 제품 사용 인 흡연률도 역사적인 최저점에 도달했습니다. 미국의 성인 담배의 흡연률은 FDA가 2009 년에 담배 제품에 대한 규제 당국을 처음으로 얻었을 때의 약 절반입니다. 또한 2024 년에 미국 고등학교 및 고등학생의 현재 비율은 그 용도로보고합니다. 담배 중 1.4%에 불과합니다.
이러한 발전은 여러 프로젝트 영역을 다루는 전략 계획에 의해 CTP의 공동 노력을 통해 이루어졌습니다. 이러한 노력에는 공급망의 규정 준수 및 집행 조치 강화, 합법적으로 판매되기 전에 새로운 담배 제품에 대한 응용 프로그램 검토, 규정 및 지침 개발 및 담배 제품의 담배 위험을 대중에게 홍보하는 것이 포함됩니다. 지난 1 년간 이러한 조치의 자세한 내용과 예는 다음과 같습니다.
공급망의 준수 및 집행 조치를 강화합니다
담배 제품 공급망의 규정 준수 및 집행 조치는 CTP의 최우선 과제입니다. 업그레이드 된 시행 및 규정 준수 조치를 취하면서 진행되었습니다. 그러나 우리는이 작업 만 완료 할 수 없습니다. 우리는 연방 파트너의 지원을 포함하여 '정부 전체'접근 방식이 필요합니다. 이를 위해 2024 년 6 월, FDA와 미국 법무부는 무단 전자 담배의 배포 및 판매를 억제하는 데 중점을 둔 연방 다국어 태스크 포스 설립을 발표했습니다. 실무 그룹은 정기적으로 만나 신속한 조치를 취합니다.
2024 년 10 월, FDA 및 미국 세관 및 국경 보호 (CBP) - 실무 그룹의 파트너는 Geek와 같은 대중적인 청소년 친화적 인 외국 소유 브랜드를 포함하여 7,600 만 달러 상당의 무단 전자 담배를 압수하기위한 공동 연방 조치를 발표했습니다. 술집. 이 조치는 연방 기관이 수행하는 몇 가지 법 집행 조치 중 하나 일뿐입니다. 실무 그룹의 설립과 함께 이러한 조치의 빈도는 계속해서 증가하고 있습니다.
2024 년 4 월, FDA는 처음으로 미국 법무부와 조정했으며 미국 마샬 서비스가 캘리포니아의 창고에서 7 억 달러가 넘는 무단 전자 담배를 압수했다고 발표했습니다.
또한,이 기관은 2024 년에 무단 담배 제품, 특히 젊은이들에게 가장 호소력이있는 제품에 대한 수많은 규정 준수 및 집행 조치를 취했습니다. 예를 들어,이 센터는 430 명 이상의 소매 업체뿐만 아니라 50 개가 넘는 제조업체 및 유통 업체에 경고 서한을 발행하여 제조업체 및 유통 업체에서 710 명 이상 및 소매 업체에서 800 명으로 총 경고 서한 수를 가져 왔습니다. CTP는 전례없는 숫자를 제출했습니다. 지난해 무단 제품에 대한 민사 벌금 불만 : 제조업체에 대한 44 개, 소매 업체에 대한 100 개 이상 175.
CTP는 고유 한 권한을 사용하여 연방 파트너와 협력하여 불법 담배 제품을 제조, 배포 또는 판매하는 사람들이 법률에 책임을 지도록 보장하기 위해 규제 도구 상자에 모든 도구를 사용하기 위해 최선을 다하고 있습니다.
엄격한 과학적 기반 프리 마켓 검토 프로세스
CTP가 계속해서 결정을 발표하고 지원자를 지원하기위한 정보를 제공함에 따라, 프리 마켓 검토 프로세스는 CTP 작업의 초석으로 남아 있습니다. 이 과정에서 엄격한 과학적 방법이 중요합니다. 이 접근법에 따라 2024 년 에이 센터는 담배가 아닌 전자 담배 제품 및 담배 향이 나는 전자 담배 제품에 대한 첫 번째 승인을 포함하여 몇 가지 시장 승인 명령을 발표했습니다. 이 기관은 또한 8 개의 일반 스너프 제품에 대한 수정 된 위험 승인 명령을 발행했습니다.
한편, CTP는 담배가 아닌 전자 담배 제품에 대한 65000 개가 넘는 응용 프로그램을 포함하여 법적 공중 보건 표준을 충족하지 못하는 개인에 대한 시장 거부 명령을 발표했습니다. 이러한 결정을 통해이 센터는 시장 점유율이 높은 전자 담배 제품의 99.5%를 포함하여 2,600 만 개가 넘는 응용 프로그램을 처리했습니다.
이러한 과학적 검토 외에도 CTP는 담배 제품 검토 프로세스 및 시장 결정에 대한 명확한 의사 소통과 투명성을 보장하기 위해 노력하고 있습니다. 예를 들어, 2024 년 4 월, CTP는 사전 마케팅 담배 검토 프로세스의 특정 주제에 대한 Scientific Review Policy Memoranda의 출판을 재개했습니다. CTP는 2024 년에 화학 및 독성학을 포함한 26 개의 정책 메모를 발표하여 이러한 주제에 대한 FDA의 내부 사고의 스냅 샷을 제공했습니다.
또한 2024 년 3 월 CTP는 미국 시장에서 법적으로 판매 할 수있는 전자 담배 제품을 포함한 사용자 친화적 인 담배 제품 목록 인 검색 가능한 담배 제품 데이터베이스를 출시했습니다. 새해에 CTP는 다가오는 CTP 포털 차세대를 계속 최적화 할 계획이며, 이는 특정 새로운 담배 제품에 대한 신청서를 제출하기위한 온라인 포털입니다.
공중 보건을 보호하기위한 규칙 및 지침을 게시하십시오
규제 기관으로서 FDA가 진전 한 주요 방법 중 하나는 담배 제품을 제조하고 판매하는 사람들에게 특정 요구 사항을 설정하는 규칙을 발행하는 것입니다. 예를 들어, 2024 년 8 월, FDA는 최종 담배 21 규정을 발표하여 담배 제품이 십대와 청년의 손에 떨어지는 것을 방지했습니다. 이 규정은 소매 업체가 30 세 미만의 사람의 연령을 사진 신원 확인을 통해 담배 제품 (전자 담배 포함)을 확인해야합니다. 이 규칙은 또한 소매 업체가 21 세 미만의 모든 사람이 접근 할 수 있거나 액세스 할 수있는 모든 시설의 자판기를 통해 담배 제품을 판매하는 것을 금지합니다.
2024 년에 FDA와 재무부는 수입업자들이 제출 추적 수를 미국 세관 및 국경 보호에 의해 운영하는 전자 수입 시스템에 전자 담배 시장 응용 프로그램을 발행 한 제출 수를 입력하도록 제안 된 규칙을 발표했다. 이 새로운 요구 사항은 미국에 입국하는 전자 담배 제품의 수용 가능성을 검토하는 과정을 단순화하는 데 도움이됩니다.
담배 제품의 위험을 대중에게 홍보하십시오
담배 제품, 특히 젊은이들에게 담배 제품을 사용할 위험을 촉진하는 것은 FDA의 공중 보건 임무의 핵심 부분입니다. 성인 담배 제품 사용의 대부분이 청소년기 동안 시작되면 CTP는 십대들이 담배 제품을 먼저 사용하지 못하게함으로써 국가에 지속적이고 비용 효율적인 건강 개선을 가져올 수 있습니다. 예를 들어, 2024 년에 FDA의 수상 경력에 빛나는 "실제 비용"청소년 담배 예방 캠페인은 10 년 동안 주요 담배 제품 예방 메시지를 젊은이들에게 전달했습니다. 작년 에이 조직은 청소년 전자 담배 사용의 건강 영향과 사회적 결과에 중점을 둔 새로운 광고를 발표했습니다.
또한 CTP는 지난해 성인 흡연자에게 공공 교육 기회를 알리기 위해 연구 작업을 우선시했습니다. 예를 들어, CTP와 NIH (National Institutes of Health)는 담배 제품의 상대적 위험을 성인 흡연자에게 가장 잘 전달하는 방법을 연구하는 방법을 연구하기위한 자금을 수여했으며,이 정보는 청소년을 포함한 다른 청중에게 호소하지 않도록합니다. 센터는 또한 다른 수단을 통해이 문제에 대해 대중을 교육합니다. CTP는 담배 제품의 상대적 위험을 대중에게 전달하기위한 새로운 온라인 리소스를 시작했습니다. 이러한 아이디어를 더욱 전달하기 위해 저는 자연 의학 저널에 게시 된 검토 기사를 저술하여 전자 담배를 포함한 담배 제품에 대해 성인 흡연자를 교육하는 상대적 위험을 지적했습니다.
CTP는 흡연을 대중에게 금연하는 이점을 계속 촉진하고 있습니다. CTP는 National Cancer Institute의 연방 파트너와 협력하여 SmokeFree.gov를 통해 흡연 중단 및 기타 담배 건강 자원에 대한 정보를 제공하여 개별 요구를 충족시키기위한 맞춤형 자료를 제공합니다. CTP는 최근 추가 청중을 대상으로 한 15 개의 새로운 포스터를 포함하여 성인 흡연 중단 교육 자료 키트를 최근에 확장했습니다. 올해가 끝나면이 포스터는 CTP 컨퍼런스 및 전시 부스에서 구입할 수 있으며 2025 년까지 CTP의 담배 교육 자원 라이브러리를 통해 대중에게 제공 될 예정입니다.
미래를 기대합니다
작년에 상당한 진전이 있었지만 충분한 자원으로 더 많은 성공을 보완해야합니다. 이 법은 담배 규제를위한 포괄적 인 힘을 제공합니다. 그러나 시장의 규모와 역학을 고려할 때 자원이 작업량을 따라 잡지 못하면 문제가 증가합니다. FDA의 담배 예산은 지난 5 년간 평평하게 유지되어 향후 중요한 작업에 계속 도전 할 것입니다.
FDA의 경우 대중과 의미있게 참여하는 것이 중요합니다. 지난 1 년 동안 이해 관계자와의 상호 작용은 회의에서 연설을하는 지도자, 이해 관계자의 의견을 듣고 25 개가 넘는 회의에 참여하는 리더를 포함하여 유익하고 생산적이었습니다. CTP는 대중과의 상호 작용을 가치있게 평가하고 2025 년에 이러한 노력을 계속하기 위해 노력하고 있습니다. 지속적인 투명성과 의사 소통도 중요합니다. 센터는 다양한 수단을 통해 이해 관계자와 의사 소통하는 데 전념하여 활동에 대한 적시, 정확하며 관련 정보를 보장하기 위해 노력하고 있습니다.
우리가 2025 년으로 계속 이동함에 따라, 우리의 미래는 밝고, 이해 관계자들과 함께 새해를 맞이하기를 기대합니다. CTP는 담배 관련 사망 및 질병의 건강 위협으로부터 미국 대중을 보호하는 우리의 사명에 전념하고 있습니다.